Hat év után is hatékony és biztonságos stroke megelőzést biztosít az új generációs szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszer – derült ki egy vizsgálatból.
Az Amerikai Szívtársaság 2013. évi kongresszusán bemutatott eredmények alátámasztották, hogy a hosszú távon mutatott eredmények konzisztensek a törzskönyvben foglaltakkal, így a készítmény tartósan alkalmazható a pitvarfribrilláció következtében kialakuló stroke élethosszig fennálló kockázatának csökkentésére.
A pitvarfibrilláció az egyik leggyakoribb tartós szívritmuszavar, amely minden negyedik 40 év feletti felnőttnél kialakul élete során. A betegség következtében nagyobb valószínűséggel alakulnak ki vérrögök, amelyek ötszörösére növelik a stroke kockázatát, ezért ezek a betegek élethosszig tartó véralvadásgátló kezelésre szorulnak.
Az erre a célra évtizedek óta alkalmazott gyógyszerek mellett megjelent az ún. direkt orális antikoaguláns (véralvadásgátló) készítmények új generációja, amely specifikusan a vérrögképződésért felelős folyamat egy-egy központi enzimjét gátolja. A most nyilvánosságra hozott vizsgálat keretében alkalmazott készítmény a korábbi kezeléssel szemben hatékony, kiszámítható és egyenletes véralvadást biztosít.
A gyógyszer-gyógyszer és az étel-gyógyszer kölcsönhatások valószínűsége alacsony, valamint nem szükségesek a rutinszerű, gyakran dózismódosításokkal járó laboratóriumi ellenőrzések.
 |
Az új szájon át szedhető véralvadásgátlók között ez az egyetlen készítmény, amely kapcsán ilyen jellegű hosszú távú adatok rendelkezésre állnak. Ezek meggyőző eredmények, mind az orvos, mind pedig a beteg számára egy olyan élethosszig tartó kezelést igénylő krónikus betegséget illetően, mint a pitvarfibrilláció, amely a stroke kialakulásában kulcsfontosságú kóroki szerepet játszik.
Az egyedülálló szájon át szedhető véralvadásgátló hatékonysági-biztonsági profilját az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) és az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által végzett biztonságossági értékelések is alátámasztják.
Forgalomba hozatalát jelenleg több mint 100 országban engedélyezték világszerte a stroke és a szisztémás embolizáció megelőzésére nem billentyű eredetű (non-valvuláris) pitvarfibrillációban, valamint vénás tromboembólia megelőzésére csípő- vagy térdprotézis beültetést követően.
Forrás: