Engedélyezett HIV-gyorstesztek 2010-12-09 Napi Hírek Megosztás: Tweet Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatala (FDA) jóváhagyta az egyszer használatos gyorstesztet, mely hatvan másodpercen belül kimutatja a HIV-ellenes antitesteket. A teszt alkalmazható teljes, vagy újbegyből nyert vérmintán, illetve plazmakészítményen, és egy újfajta technológiai eljárás segítségével drasztikusan lecsökken a vizsgálathoz szükséges időtartam. A bioLytical cég tesztje HIV-1-ből és HIV-2-ből származó rekombináns fehérjéket is tartalmaz (gp-41 és gp-36), így mindkét vírustípussal történő fertőzés diagnosztizálására alkalmas. Az FDA jóváhagyása egy klinikai vizsgálaton alapult, melyet Dr. Niel Constantine, a Marylandi Egyetem Orvosi Karának virológusa vezetett: a teszt szenzitivitása ujjbegyből nyert vér esetén 99,8 százalék, specificitása 99,5 százalék volt.A vénás vérből és vérplazmából származó mintán ennél is jobb eredmények születtek, 99,9 százalék szenzitivitás, illetve 100 százalék specificitás. Mint minden gyorstesztnél, a pozitivitást más módszerrel meg kell erősíteni, mielőtt tényleg felállítják a HIV-fertőzés diagnózisát. A teszt bevezetése hozzásegíthet a korai diagnózishoz, melynek következtében csökkenhet a vírus terjedése. Ez tökéletesen összhangban van az Obama-kormányzat törekvéseivel, ugyanis azt tűzték ki célul, hogy öt éven belül huszonöt százalékkal csökkenjen a HIV-pozitív esetek száma. A hatvan másodperces HIV-tesztet már ötvenhat országban jóváhagyták, többek között Kanadában, és az Európai Unió számos tagországában. Forrás:
